OE24.at, 8 prill 2020
TESTET INTENSIVE VAZHDOJNË
Ilaçi Remdesivir i Ebolas do të përdoret tani gjithashtu për Covid-19.
Ndërsa shumë parime terapeutike ende të paprovuara dhe substanca aktive po shfaqen rreth Covid-19, studime masive me remdesivir nga kompania farmaceutike amerikane Gilead aktualisht janë duke u zhvilluar. Është një ilaç “hetues”, me efekt potencialisht të gjerë antiviral. Rezultate të rëndësishme për pacientët Covid-19 pritet së shpejti.
“Ne aktualisht jemi duke punuar me një shpejtësi të paparë, për të përcaktuar sigurinë dhe efikasitetin (nga Remdesivir, Anm.) si një trajtim për Covid-19 dhe për të rritur kapacitetin e prodhimit. Më shumë se 1.700 pacientë tashmë e kanë ilaçin si pjesë e ‘Programit tonë të mëshirës’ (në Austri: përpjekje individuale për shërim)“, – sqaron kompania amerikane. Ilaçi u përdor gjithashtu nga klinikat austriake në bazë të eksperimenteve individuale të shërimit.
Nukleotid Analog
Substanca është një e ashtuquajtur nukleotid analog. Është e ngjashme me adenozinën e komponentit gjenetik. SARS-CoV-2 gjithashtu kërkon adenozinë për përsëritjen e materialit gjenetik të tij ARN. Blloku i gabuar i ndërtuar futet në zinxhirin e materialit gjenetik dhe çon në përfundimin e procesit. Kjo pengon përsëritjen e virusit. Parimi i veprimit është i njohur që nga zhvillimi i ilaçeve të para anti-HIV. Remdesivir thuhet se vepron relativisht gjerësisht: për patogjenët e etheve SARS, MERS-CoV, Ebola dhe Marburg. Në çdo rast, para Covid-19, ajo u përdor në pacientët SARS-CoV dhe MERS-CoV. Nga modelet e kafshëve (minj, majmunë) për infeksione të virusit Ebola dhe Marburg. Ajo trajtoi më shumë se 500 pacientë me sëmundje Ebola.
Deri në 25 Mars të këtij viti, shtatë pacientë të rastit (të caktuar rastësisht në grupe kontrolli) ishin regjistruar në regjistrat ndërkombëtarë të hulumtimeve klinike. Ata thuhet se përfshijnë rreth 5.600 pacientë të shtruar në Covid-19. Disa prej tyre janë gjithashtu studime krahasuese me ilaçe të tjera potencialisht efektive, siç janë ritonavir / lopinavir (ilaç HIV / AIDS bazuar në frenuesit e proteazës) ose chloroquine (ilaç antik i malaries, i përdorur edhe për reumatizëm). Këto studime tashmë janë duke u zhvilluar.
Studimet e para
Vetë Gilead organizoi dy të ashtuquajtura gjykime të thjeshta. Për shembull, një studim përfshin 600 pacientë me sëmundje të moderuar Covid-19. 200 prej pacientëve marrin Remdesivir për një gjatësi të ndryshme kohore, grupi i tretë trajtimi standard në dispozicion ndryshe. Një studim i dytë dhe i ngjashëm pa një grup kontrolli me thjeshtë terapi standarde përfshin 400 pacientë me sëmundje të rëndë. Doza është e njëjtë, kohëzgjatja e trajtimit (si në studimin e parë) është pesë ose dhjetë ditë. Në total, megjithatë, mijëra pacientë përfundimisht do të marrin pjesë në programin e studimit.
Aktualisht, ilaçi zakonisht administrohet në një dozë më të lartë fillestare përmes infuzionit në ditën e parë. Pastaj terapia (gjithashtu me anë të infuzionit) bëhet në një dozë më të ulët.
Instituti Kombëtar i SHBA-ve me famë botërore për infeksione dhe sëmundje alergjike (NIAID), i kryesuar nga Anthony Fauci, gjithashtu ka filluar një gjykim të verbër dhe të kontrolluar nga placebo i remdesivir. Studime të mëdha të fazës III mbi efektivitetin e drogës në pacientët me Covid 19, me rrjedhë të rëndë ose të moderuar të sëmundjes, ekzistojnë në Kinë me një total prej pothuajse 900 pacientësh.
Rezultatet që priten së shpejti
Programi i zhvillimit klinik dhe vlerësimi i të dhënave nga 1.700 pacientë, që kanë marrë tashmë ilaçin duhet të çojnë në deklaratat e para konkrete në të ardhmen e afërt. Por kjo është vetëm një pikë. Nëse do të ishte e suksesshme, kapacitetet e prodhimit për pandeminë do të duhej të rriteshin masivisht.
Deri më tani, procesi i prodhimit ka marrë nëntë deri në dymbëdhjetë muaj. Gilead aktualisht është i moshës gjashtë deri në tetë muaj. Është krijuar gjithashtu një rrjet ndërkombëtar i partnerëve të prodhimit në Amerikën e Veriut, Evropë dhe Azi.
Kompania amerikane ka shprehur gatishmërinë e dorëzimit të të gjithë vëllimit aktual të prodhimit të Remdesivir falas. Kjo është 1.5 milion kanaçe. Me një kohëzgjatje mesatare të vlerësuar të trajtimit prej dhjetë ditësh, ato janë të mjaftueshme për rreth 140,000 pacientë. Deri në fund të vitit, qëllimi është të krijojmë mundësinë për të prodhuar përbërës të mjaftueshëm aktivë, për më shumë se një milion cikle trajtimi.
